15 de outubro de 2024

Laboratório diz que usou kits recomendados pelo Ministério e que abriu sindicância interna para apurar HIV em transplantes no RJ

Ministério da Saúde, MP, Polícia Civil, Secretaria de Saúde e Cremerj investigam a contaminação de seis pacientes com HIV. Incidente é inédito na história do serviço de transplantes do RJ, que desde 2006 já salvou mais de 16 mil pessoas. Pacientes transplantados no RJ receberam órgãos infectados com HIV
O laboratório PCS Lab disse que usou os kits recomendados pelo Ministério da Saúde e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar os exames de HIV em amostras de sangue de doadores de órgãos durante o período de contrato com a Secretaria Estadual de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ).
A unidade privada foi contratada por meio de pregão eletrônico (um tipo de licitação) no valor de R$ 11 milhões, para fazer a sorologia de órgãos doados. O contrato esteve em vigor de 1º de dezembro de 2023 a 12 de setembro de 2024.
O laboratório disse ainda que informou à Central Estadual de Transplantes os resultados de todos os exames de HIV e que “abriu sindicância interna para apurar as responsabilidades do caso”. Informou também que dará suporte médico e psicológico aos pacientes infectados.
A Anvisa, no entanto, descobriu ainda que o PCS não tinha kits para realização dos exames de sangue nem apresentou documentos comprovando a compra dos itens, o que levantou a suspeita de que os testes podem não ter sido feitos e que os resultados tenham sido forjados.
Seis pessoas que estavam na fila do transplante da SES-RJ receberam órgãos contaminados pelo HIV de 2 doadores e agora testaram positivo para o vírus. O incidente é inédito na história do serviço.
Após o episódio, o laboratório, que fica nas proximidades do Calçadão de Nova Iguaçu, na Baixada Fluminense, foi interditado pela Anvisa.
O g1 esteve no local nesta sexta-feira (11) e tentou falar com a direção ou funcionários. No entanto, um papel fixado na porta da frente dizia: “Estamos em Manutenção! Para acesso aos resultados de exames, somente através do nosso site: pcslab.com.br”. A reportagem tentou, mas não conseguiu contato telefônico com o laboratório.
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Laboratório responsável por exames em doares no RJ está fechado
Rafael Nascimento/g1 Rio
Autoridades apuram contaminação
Foto de arquivo: teste de HIV
Rovena Rosa/Agência Brasil
A notícia sobre a contaminação foi dada pela BandNews FM nesta sexta-feira (11). À TV Globo e ao g1, a Secretaria confirmou as informações e que investiga o caso. O incidente também é investigado por órgãos de diferentes esferas: Ministério da Saúde, a Polícia Civil, Ministério Público, Cremerj, Anvisa e a própria secretaria.
“Esta é uma situação sem precedentes. O serviço de transplantes no Estado do Rio de Janeiro sempre realizou um trabalho de excelência e, desde 2006, salvou as vidas de mais de 16 mil pessoas”, declarou a SES-RJ.
Segundo o governo do estado, o erro foi em 2 exames do PCS Lab.
A 5ª Promotoria de Justiça de Tutela Coletiva da Saúde da Capital, do MPRJ, instaurou um inquérito civil para investigar as irregularidades noticiadas no programa de transplantes.
“O MPRJ ressalta que está à disposição para ouvir as famílias afetadas, receber denúncias de quem se sentir lesado e prestar atendimento individualizado às partes envolvidas”, diz a nota.
O que dizem os citados
Nota da Secretaria de Saúde:
“A Secretaria de Estado de Saúde (SES) considera o caso inadmissível. Uma comissão multidisciplinar foi criada para acolher os pacientes afetados e, imediatamente, foram tomadas medidas para garantir a segurança dos transplantados.
O laboratório privado, contratado por licitação pela Fundação Saúde para atender o programa de transplantes, teve o serviço suspenso logo após a ciência do caso e foi interditado cautelarmente. Com isso, os exames passaram a ser realizados pelo Hemorio.
A Secretaria está realizando um rastreio com a reavaliação de todas as amostras de sangue armazenadas dos doadores, a partir de dezembro de 2023, data da contratação do laboratório.
Uma sindicância foi instaurada para identificar e punir os responsáveis. Por necessidade de preservação das identidades dos doadores e transplantados, bem como do encaminhamento da sindicância, não serão divulgados detalhes das circunstâncias.
Esta é uma situação sem precedentes. O serviço de transplantes no Estado do Rio de Janeiro sempre realizou um trabalho de excelência e, desde 2006, salvou as vidas de mais de 16 mil pessoas”.
Sede do PCS Lab Saleme, em Nova Iguaçu
Rafael Nascimento/g1
Nota do PCS Lab:
“O laboratório PCS Lab abriu sindicância interna para apurar as responsabilidades do caso envolvendo diagnósticos de HIV em pacientes transplantados ocorridos no Estado do Rio de Janeiro. Trata-se de um episódio sem precedentes na história da empresa, que atua no mercado desde 1969.
O laboratório informou à Central Estadual de Transplantes os resultados de todos os exames de HIV realizados em amostras de sangue de doadores de órgãos entre 1º de dezembro de 2023 e 12 de setembro de 2024, período em que prestou serviços à Fundação de Saúde do Governo do Estado. Nesses procedimentos foram utilizados os kits de diagnóstico recomendados pelo Ministério da Saúde e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O PCS Lab dará suporte médico e psicológico aos pacientes infectados com HIV e seus familiares; e reitera que está à disposição das autoridades policiais, sanitárias e de classe que investigam o caso.”

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